染料木素胶囊新药Ⅱ期临床试验协调会

发布时间：2015-01-25

    2014年11月8日上午，由西安恒泰本草科技有限公司、第四军医大学药物研究所联合申办的中药1类新药“染料木素胶囊Ⅱ期临床试验协调会”在西安圆满召开。

    本次临床试验由华中科技大学同济医学院附属协和医院担任组长单位，另有华中科技大学同济医学院附属同济医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属龙华医院、天津中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第二附属医院、广西中医药大学附属瑞康医院、贵阳中医学院第一附属医院、成都军区昆明总医院和广东省第二中医院十家单位共同参加；计划完成病例320例，计划每家医院承担32例。
会议由华中科技大学同济医学院附属协和医院沈霖教授主持，对《染料木素胶囊Ⅱ期临床试验方案》、《研究者手册》及《知情同意书》等内容进行讨论，各参加单位相关专家各抒己见，最终确定修改方案。本次协调会的顺利召开为染料木素胶囊Ⅱ期临床试验开展打下了坚实的理论基础。